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Newsletter丨9月中澳医药行业动态

作者:admin 发布时间:2021-09-28 15:16

  欢迎阅读九月版的Newsletter。本期的澳洲当地新闻,我们将聚焦来自墨尔本的全球领先合同研究实验室360biolabs,该实验室已于8月中旬被美国公司BioAgilytix收购,期待这次交易能为双方带来进一步的积极发展。

  与此同时,我们还将关注9月1日已生效的《中华人民共和国数据安全法》,以及它对中国卫生技术行业的影响。

  本月初,青蓝港湾·杭州海辰生物医药产业园的初创企业迎来了一个好消息,作为区域管理和行动的合作伙伴,杭州联合银行与海辰生物医药产业园正式开展合作,以减轻园区企业的融资难点。

  9月15日,我们与Bellberry伦理审核委员会的朋友合作举办了一次网络研讨会,详细介绍了提交临床试验伦理审核的过程以及澳大利亚在这一领域的独特竞争优势,会议重点可通过本刊Newsletter访问。在此之外,本次研讨会还邀请到南澳大利亚政府贸易和投资部的合作伙伴,介绍阿德莱德生物医学城开展临床试验的优势。

  和往常一样,我们期望收到有关主题和内容的任何反馈,这些主题和内容可用于未来的版本。

  高度互补的交易可以加强企业在药物研发各个阶段的开发能力、以及在地理位置上拓展生物分析服务的能力。

  近日,全球领先的合同研究实验室BioAgilytix Labs, LLC(BioAgilytix)宣布其签署了一份收购360biolabs的最终协议。该公司是澳大利亚最全面的研究机构,专注在大分子药物开发的各阶段为制药与生物技术合作伙伴提供全面支持。

  此次交易将扩大BioAgilytix在全球市场的业务范围,开展首次人体试验(FIH)和早期临床试验,并通过加入360biolabs在维多利亚墨尔本的国际公认质量体系(ISO/IEC 17025、ISO 15189、GLP和GCLP)以及BioAgilytix在北卡罗来纳州达勒姆、马萨诸塞州波士顿和德国汉堡的现有实验室,进一步壮大其实力。

  360biolabs位于澳大利亚的生物医学与临床研究中心,能提供世界一流的病毒学和免疫学专业知识,设有BSL 2和3实验室、生物标志物与免疫监测基础设施,配有最先进的流式细胞术套件、分子生物学PCR套件以及广泛的生物分析LC-MS/MS小分子能力。

  “此次收购是我们战略增长计划的一部分,以扩大我们的实力、专业能力和灵活性,为所有地区的客户提供服务,我们期待360biolabs团队的加入,以及双方业务的整合,” BioAgilytix总裁兼首席执行官Jim Datin说道,“对双方企业来说,合作是有意义的,但最重要的是,对我们共同的客户和他们所服务的病人有益。BioAgilytix和360biolabs在企业文化上已经一致,我们的主要任务是正确、及时、第一时间开展科学研究。通过共同努力,我们不仅将创造重大的科学协同效应,而且还将产生新的创新,帮助全球各地的患者更快地得到改变未来生活的治疗方法。”

  360biolabs联合创始人兼业务发展执行副总裁Angela Luttick表示,“自2015年360biolabs推出以来,我们的一直致力于建立一个专业的全球实验室,为人类未来的健康提供药物支持。在以团队为中心的卓越文化推动下,寻找一个志同道合的合作伙伴,以及在欧美打下的基础,将推动我们的战略扩张,进一步支持客户的临床发展计划。

  360临床联合创始人兼执行副总裁Melinda Pryor表示:“我们很高兴能与 BioAgilytix 团队携手合作,该公司拥有我们强大的科学记录和对质量和服务的承诺。我们有能力共同应对所有挑战,特别是在疫情时期,双方也将共同为更光明的未来创造持久的机会。”

  作为全球医学研究和公共卫生组织,同时也是360生物实验室的联合创始人和大股东伯内特研究所,其主任兼首席执行官Brendan Crabb AC教授表示:“伯内特研究所对参与建立360biolabs感到自豪。随着高质量临床试验支持需求的不断增长,对于360biolabs这样规模、实力与声誉的公司来说,现在正是加入BioAgilytix的好时机,对扩大其服务客户、提升高质量转化医学研究的能力具有重大意义。”

  BioAgilytix是一家全球领先的生物分析测试实验室,专门从事大分子生物分析。BioAgilytix的实验室位于北卡罗来纳州三角研究园区、马萨诸塞州剑桥地区和德国汉堡地区,提供PK、免疫原性、生物标志物和基于细胞的检测服务,支持多个行业和疾病州生物制剂的开发和释放检测。

  BioAgilytix提供非GLP、GLP和GCP条件下的分析、验证和样品分析,以及GMP质量控制测试(如产品放行测试、稳定性测试等)。与此同时,BioAgilytix还在其获得clia认证、cap认证的波士顿实验室提供诊断检测服务。

  BioAgilytix拥有一支经验丰富的科学和QA专业团队,在临床开发的所有阶段确保高质量的科学性、数据完整性和法规遵从性。BioAgilytix是许多全球顶级制药和生物技术公司信赖的合作伙伴。

  360biolabs是澳大利亚和新西兰地区领先的、最全面的专业实验室。我们的专业药理动力学(PK)和药理动力学(PD)检测服务支持小分子、生物学、疫苗和其他创新的人类健康治疗方案。360biolabs是一个世界级的、行业经验丰富的技术团队,以成功提供具有技术挑战性的检测能力而闻名,360biolabs为在多样化和不断增长的治疗领域的全球制药和生物技术公司提供服务。

  9月1日,《中华人民共和国数据安全法》将正式施行,这是我国数据领域的基础性法律,也是国家安全领域的一部重要法律。《数字安全法》在规范数据处理活动、保障数据安全、促进数据开发利用等方面做出了规定,为我国建立健全数据安全治理体系指明了发展方向。

  作为关系国计民生的重要领域,医疗行业的数字化转型过程正面临数据安全、数据管理合规性要求的挑战。上海复旦大学附属华山医院信息中心主任黄虹表示:“医疗健康数据已经成为一种新的生产要素,为社会提供价值。数据作为信创行业的衍生物,会产生很大的社会影响。医院的数字化转型的过程中,也特别关注数据安全以及数据的归属权。相信通过新的立法,信息化体系的建设将会有更好的支撑。”《数据安全法》的出台,对医疗行业的数据合规工作提出了更高的要求。数字医疗企业应认真学习贯彻法规,对照法规要求进一步完善数据安全保护流程和相关信息系统,规避合规风险。

  每年授信5亿元!青蓝港湾·杭州海辰生物医药产业园与杭州联合银行举办“银园共建战略合作”揭牌仪式

  8月5日上午,青蓝港湾·杭州海辰生物医药产业园与杭州联合银行长河支行共同举办了“银园共建战略合作”揭牌仪式。在构建新发展格局下,双方建立全面合作关系,开启资源共享、优势互补、互利共赢的发展新格局,携手助推产业园入驻企业高质量跨越式发展新局面。杭州联合银行长河支行副行长周伟宏,杭州海辰商业管理有限公司总经理刘仰勇,贝壳社副总裁、青蓝港湾管理合伙人许帅,杭州海辰商业管理有限公司副总经理陈聪共同出席揭牌仪式。

  为了破解困扰入驻企业的融资难题,青蓝港湾·杭州海辰生物医药产业园携手杭州联合银行与企业协同共进。杭州联合银行每年将给予产业园5亿元的打包授信支持,以帮助产业园在管理企业解决发展过程中的融资需求,推动企业的可持续健康发展,每年优先安排数亿定向预授信资金,用以帮助园区企业在不同发展阶段(初创期、发展期、成熟期)的差异化的银行贷款需求。此外,杭州联合银行将对园区企业提供全方位、便捷、优惠的综合金融服务。在资金支持、本外币结算、银行卡、代发职工工资、资金归集及其他业务方面展开多层次、多领域、全方位的业务合作。

  生物医药产业正成为杭州新兴产业发展的重要增长极。此次签约,将为杭州医健企业带来更好的金融服务,促进医疗行业的快速发展。双方将致力于整合杭州市医疗健康生产、研发、服务等企业优质资源,帮助促进医疗健康创业企业、高校科研院所、医疗卫生机构的创新成果转化实施,改善医健企业融资难题,共同参与到杭州万亿级生物医药与健康产业高质量发展行动中。

  9月15日,由贝壳社、青蓝港湾、Bellberry、南澳州贸易投资部联合主办的中澳合作专题系列活动06期“临床项目启动与监管伦理审批”网络研讨会圆满落幕。

  贝壳社海外事业部负责人谢浩、南澳洲贸易和投资部卫生和医疗业务发展经理Sandra Hack、澳洲临床试验伦理审查机构Bellberry首席执行官Kylie Sproston带来精彩演讲,吸引了五百余人次的观看,观众反响热烈,讨论积极。

  此次研讨会有效加深了赴澳开展临床试验的企业对当地医疗环境的了解,协助其掌握伦理审核流程,以便临床试验的有序推进。贝壳社澳洲创新中心也将作为中澳医健企业交流的桥梁,促进中澳两地的学术与产业交流合作,人才项目引进,实现医健行业全球优秀技术成果转化。返回搜狐,查看更多

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